Swissmedic-Labor untersucht illegale Arzneimittel-Sendungen mit deklariertem Wirkstoff Tadalafil Erektionsf\u00f6rderer f\u00fchren seit mehreren Jahren die Statistik der illegal in die Schweiz importierten Arzneimittel an. Diese rezeptpflichtigen Arzneimittel werden in der Regel ohne die notwendigen \u00e4rztlichen Vorabkl\u00e4rungen importiert. In vielen Pr\u00e4paraten ist nicht drin, was draufsteht, der Konsum dieser Produkte kann die Gesundheit erheblich gef\u00e4hrden. Fr\u00fchere Analysen ergaben, dass die Qualit\u00e4t dieser Artikel oft mangelhaft ist. Swissmedic hat deshalb erneut \u00fcber mehrere Wochen illegal importierte und konfiszierte Erektionsf\u00f6rderer im eigenen Labor (OMCL) untersucht. Diesmal lag der Fokus der Schwerpunktaktion bei Pr\u00e4paraten mit dem Wirkstoff Tadalafil. Beinahe die H\u00e4lfte der analysierten Muster waren potentiell gesundheitssch\u00e4dlich oder nutzlos.<\/p>\n
Seit Anfang 2019 bearbeiten die Eidgen\u00f6ssische Zollverwaltung und Swissmedic illegal importierte Arzneimittel im so genannten einfachen Verfahren (vgl. Box). Damit k\u00f6nnen mehr illegale Sendungen entdeckt und aus dem Verkehr gezogen werden.<\/p>\n
Swissmedic hat dieses Jahr sichergestellte Produkte mit dem deklarierten Wirkstoff Tadalafil im eigenen Labor analysiert. Fast die H\u00e4lfte der untersuchten Muster waren von mangelhafter Qualit\u00e4t und enthielten nicht, was auf den Verpackungen deklariert ist. Meist waren die Pr\u00e4parate nicht richtig dosiert. Bei einem Produkt war nur ein Achtel der deklarierten Menge enthalten, bei einem anderen Produkt das Zweieinhalbfache der angegebenen Dosis. Bei einem Pr\u00e4parat mit dem Zusatznamen \u00abSuper Active\u00bb waren alle sechs analysierten Muster stark unterdosiert. Sieben Produkte enthielten den falschen Wirkstoff (andere PDE-5-Hemmer f\u00fcr die Behandlung von Erektionsst\u00f6rungen), ein Pr\u00e4parat war mit anderen Substanzen wie Paracetamol kontaminiert.<\/p>\n
Zw\u00f6lf Prozent aller Muster waren absichtlich massiv \u00fcberdosiert. Eine Tablette enthielt mit 80 mg Wirkstoff das Vierfache der maximalen Tagesdosis bzw. das 16-fache der empfohlenen Menge bei einer t\u00e4glichen Anwendung von Tadalafil in niedrigen Dosierungen.
\nDiese \u00dcberdosierungen sind besonders bedenklich, weil der Wirkstoff im K\u00f6rper nur relativ langsam abgebaut wird. Erh\u00f6hte Dosierungen wirken nicht st\u00e4rker, die Risiken f\u00fcr unerw\u00fcnschte Nebenwirkungen wie Blutdruckabfall oder \u00dcberempfindlichkeitsreaktionen sind aber h\u00f6her. Vor allem bei Personen mit Risikofaktoren kann es zu sehr schwerwiegenden Zwischenf\u00e4llen mit Herzrhythmusst\u00f6rungen oder gar einem Herzinfarkt kommen. Die \u00dcberdosierungen lassen sich nicht medizinisch begr\u00fcnden und werden vermutlich ausschliesslich als zus\u00e4tzliches \u00abVerkaufsargument\u00bb eingesetzt.<\/p>\n
Die Resultate im Detail: Bei 67 (oder fast 48 %) der 140 analysierten Pr\u00e4parate wurden folgende Qualit\u00e4tsm\u00e4ngel gefunden:<\/p>\n
52 Pr\u00e4parate (37 %) waren falsch dosiert
\n21 Muster (15 %) waren stark \u00fcberdosiert
\n8 Pr\u00e4parate (beinahe 6 %) enthielten kaum Wirkstoffe
\n6 Pr\u00e4parate (\u00fcber 4 %) enthielten falsche, das heisst andere, nicht deklarierte chemische Wirkstoffe.
\nSwissmedic warnt vor dem Bezug und der Anwendung von nicht zugelassenen Medikamenten, die per Inserat, Werbe-E-Mails, \u00fcber Webseiten oder Social Media angepriesen werden.<\/p>\n
Der Bezug und Konsum von Arzneimitteln aus unbekannter Quelle \u00fcber das Internet kann die Gesundheit gef\u00e4hrden. Nur bei Arzneimitteln aus kontrollierten Bezugsquellen ist gew\u00e4hrleistet, dass die Qualit\u00e4t den Anforderungen entspricht und die Gesundheit nicht gef\u00e4hrdet wird.<\/p>\n
Vereinfachtes Verfahren f\u00fchrt zu mehr Beschlagnahmungen illegaler Sendungen<\/p>\n
Die grosse Zunahme der Beschlagnahmungen bei illegal importierten Erektionsf\u00f6rderern ist auf eine intensivere Zusammenarbeit zwischen der Eidgen\u00f6ssischen Zollverwaltung und Swissmedic zur\u00fcckzuf\u00fchren.<\/p>\n
Seit Anfang 2019 werden illegal importierte Arzneimittel im so genannten vereinfachten Verfahren bearbeitet. Dieses Verfahren wurde 2018 im Rahmen eines Pilotprojekts gegen illegale Importe von Erektionsf\u00f6rderern getestet. Aufgrund der positiven Ergebnisse \u2013 damit k\u00f6nnen mit wenig Mehraufwand viel mehr Sendungen beschlagnahmt werden \u2013 kommt das vereinfachte Verfahren seit Januar 2019 im Bereich illegale Arzneimittelimporte bei weiteren Wirkstoffen zum Einsatz.<\/p>\n
Beim vereinfachten Verfahren werden illegale Sendungen beschlagnahmt und keine Verfahrenskosten verrechnet, sofern die Empf\u00e4nger damit einverstanden sind, dass die Ware vernichtet wird. Wie bisher wird bei wiederholtem Import ein ordentliches, kostenpflichtiges Verwaltungsverfahren er\u00f6ffnet, beim illegalen Arzneimittelimport grosser Mengen sogar ein Strafverfahren eingeleitet.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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