Hyn në fuqi marrëveshja Zvicër-SHBA për inspektimin e ilaçeve

Inspektimi i medikamenteve tani është në linjë midis Zvicrës dhe Shteteve të Bashkuara të Amerikës, me qëllim të kursimit të dokumentacionit dhe kostos për industrinë farmaceutike.

Marrëveshja e njohjes së ndërsjellë (MRA) për inspektimin e produkteve medicinale ka hyrë në fuqi të enjten, raporton swi, përcjell Albinfo.ch.

Marrëveshja lejon autoritetet nga të dy vendet të ndajnë dokumentet nga inspektimet e tyre rutinë të objekteve të prodhimit farmaceutik, duke fshirë kështu dyfishimin e përpjekjeve në secilin vend.

Kjo marrëveshje vjen pasi ndërlikimet e prodhimit të huaj dhe burimeve në zinxhirët e furnizimit të ilaçeve rriten, duke i bërë ato më të vështira dhe më të kushtueshme për t’u monitoruar.

Autoritetet përkatëse të inspektimit, Swissmedic dhe Administrata e Ushqimit dhe Barnave, po punojnë drejt shtrirjes së shtrirjes së inspektimit te vaksinat.

Pas Bashkimit Evropian, SHBA është partneri i dytë tregtar më i rëndësishëm për kompanitë farmaceutike të bazuara në kërkime në Zvicër.

Në vitin 2021, SHBA-ja përbënte 26% të eksporteve të barnave zvicerane (109 miliardë CHF) dhe 10% të importeve.

Një MRA e ngjashme e barnave midis BE-së dhe Zvicrës për produktet farmaceutike pritet të përfundojë brenda disa vjetësh.

Nëse marrëveshja nuk rinovohet, kompanitë zvicerane do të duhet të kryejnë kontrolle dhe inspektime të shumta, të cilat mund t’i kushtojnë sektorit rreth 500 milionë CHF (558 milionë dollarë) në vit në kosto shtesë./Albinfo.ch